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比起芯片,這個(gè)領(lǐng)域的卡脖子更“要命”!

比起芯片,這個(gè)領(lǐng)域的卡脖子更要命!

發(fā)布時(shí)間:2021-05-08 

從醫(yī)用口罩、電子體溫計(jì)、防護(hù)服到呼吸機(jī)……各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)應(yīng)用,為新冠肺炎疫情防控、守護(hù)民眾健康做出了巨大貢獻(xiàn)。在疫情期間,中國制造的防疫物資也源源不斷出口到世界各地,支持全球抗疫。這樣的局面離不開多年的產(chǎn)業(yè)積累。

 

與此同時(shí),我國醫(yī)療器械的高端領(lǐng)域發(fā)展短板仍然突出。公開資料顯示,進(jìn)口CT設(shè)備、磁共振診斷儀、手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合(ECMO)等占據(jù)了我國三級(jí)醫(yī)院的主要市場,一些醫(yī)療器械雖然實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化,但其核心零部件、原材料仍然依賴進(jìn)口。

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▲2020223日,醫(yī)護(hù)人員在武漢客廳方艙醫(yī)院使用移動(dòng)CT設(shè)備為新冠肺炎患者實(shí)施檢查。圖/新華社發(fā)

作為關(guān)系國計(jì)民生的重要戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),醫(yī)療器械高端市場被跨國企業(yè)壟斷、關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的局面,亟待打破。

去年年底召開的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控能力。醫(yī)療器械領(lǐng)域提高自主創(chuàng)新能力,也是應(yīng)有之義。

在北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長樊瑜波看來,推動(dòng)醫(yī)工交叉融合、協(xié)同創(chuàng)新,是打破我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新瓶頸的關(guān)鍵要素。

樊瑜波一直致力于從交叉學(xué)科角度研究疾病與健康相關(guān)問題,開展新型醫(yī)療器械基礎(chǔ)、關(guān)鍵技術(shù)及醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略研究,多年來成果卓著。

圍繞國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)所取得的成績、亟待破解的瓶頸以及未來創(chuàng)新發(fā)展需把握的方向和重點(diǎn)等問題,《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者采訪了樊瑜波。

醫(yī)療器械卡脖子形勢(shì)嚴(yán)峻

 

《財(cái)經(jīng)國家周刊》:當(dāng)下,我國醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)處于何種地位?

樊瑜波:中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模較大,且持續(xù)增長。

2019年,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為6290億元;2020年,由于疫情原因,對(duì)醫(yī)用口罩、核酸檢測(cè)試劑盒和ECMO機(jī)器等一系列醫(yī)療器械的需求迅速激增,預(yù)測(cè)將躍升至8000億元人民幣以上。在整個(gè)十三五期間,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模年均復(fù)合增長率13.6%,涌現(xiàn)出一大批技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。

 

但在產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和創(chuàng)新能力方面,我們和發(fā)達(dá)國家差距還是非常大。

一個(gè)典型的表現(xiàn)是,小到血壓計(jì)、聽診器,大到核磁、超聲、手術(shù)機(jī)器人等,幾乎所有現(xiàn)代醫(yī)療器械都由國外發(fā)明。

不僅如此,現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)大多首創(chuàng)于國外,如心臟移植、關(guān)節(jié)置換等。再往前推,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)理論體系也是源于西方。

也就是說,很多醫(yī)療器械,我們雖然能夠?qū)崿F(xiàn)國內(nèi)生產(chǎn)制造,但是發(fā)明專利、生產(chǎn)線核心設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、核心原材料,都是其他國家的。這個(gè)局面如果不盡快改變,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展乃至健康中國建設(shè),都是極其不利的。

所以,如何縮小與歐美發(fā)達(dá)國家在源頭創(chuàng)新方面的差距,是我們迫切要解決的問題。

《財(cái)經(jīng)國家周刊》:近年來,隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟,以及醫(yī)改、分級(jí)診療、扶持國產(chǎn)設(shè)備等政策的推動(dòng),醫(yī)療器械國產(chǎn)化率不斷提高。如何評(píng)價(jià)目前我國醫(yī)療器械進(jìn)口替代的進(jìn)程和水平?

樊瑜波:過去多年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展以跟蹤模仿創(chuàng)新為主,也就是從國外引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新,通過這一路徑,不斷縮小與發(fā)達(dá)國家的差距,并在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國產(chǎn)崛起和進(jìn)口替代。

不過,在醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域高端市場上,我們的突破進(jìn)展比較有限,80%以上的高端醫(yī)療設(shè)備仍然要依賴進(jìn)口。有一些醫(yī)療器械看似實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化,但主要是組裝/裝配層面的,其核心技術(shù)、材料或核心部件還是被國外公司壟斷。

例如,最近幾年,放射科重要設(shè)備CT機(jī),國內(nèi)企業(yè)不斷突破,多款國產(chǎn)CT設(shè)備成功上市,但其中諸如探測(cè)器(相當(dāng)于照相機(jī)的感光元件)、信號(hào)鏈(處理圖像的專用芯片模塊)等核心部件仍舊依賴進(jìn)口,這讓我們的產(chǎn)品在市場競爭中并不具備優(yōu)勢(shì)。

又如,心臟支架,是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,國產(chǎn)支架的市場份額已經(jīng)超過75%,但支架核心原材料(細(xì)徑薄壁金屬管材)在國內(nèi)仍無法生產(chǎn),全部需要進(jìn)口。

 

再如,去年以來,作為多種主動(dòng)脈疾病手術(shù)治療的必備材料,人工血管在國內(nèi)出現(xiàn)了嚴(yán)重短缺,延誤了患者及時(shí)救治,甚至威脅生命。之所以出現(xiàn)短缺,主要是掌握著中國九成人工血管市場的兩家國際企業(yè),接連出現(xiàn)產(chǎn)能不足、進(jìn)口受阻等情況。而截至目前,還沒有合格的國產(chǎn)人工血管產(chǎn)品獲批上市。

這意味著,國產(chǎn)醫(yī)療器械距離產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈真正的自主可控,還有很長的路要走。

時(shí)至今日,在高端醫(yī)療器械大量依賴進(jìn)口、關(guān)鍵核心技術(shù)和設(shè)備受制于人的情況下,繼續(xù)走跟蹤模仿、拿來主義的老路,是絕對(duì)不靈的。只有通過源頭上的基礎(chǔ)理論創(chuàng)新,才有望突破醫(yī)療器械領(lǐng)域卡脖子問題,實(shí)現(xiàn)從頭到尾的真正替代。

 

歷史欠賬亟待補(bǔ)齊

 

《財(cái)經(jīng)國家周刊》:有觀點(diǎn)認(rèn)為,我國醫(yī)療器械存在先天不足、基礎(chǔ)薄弱的情況,亟待業(yè)界改善。如何理解?

樊瑜波:我國醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展確實(shí)存在歷史欠賬。

首先,新中國成立后,我國在航空航天、地質(zhì)、軍工、生物醫(yī)藥等各個(gè)領(lǐng)域都開設(shè)了重要的研究院所、專門性大學(xué),培養(yǎng)了大量的專業(yè)人才。而在醫(yī)療器械方面,相關(guān)學(xué)科和院校建設(shè)起步較晚,級(jí)別也較低。

1960年,衛(wèi)生部創(chuàng)辦上海醫(yī)療器械高等專科學(xué)校,是國內(nèi)唯一一所獨(dú)立設(shè)置的專門培養(yǎng)醫(yī)療器械高技能人才的全日制普通高等院校。后期經(jīng)過劃歸,并入上海理工大學(xué),目前屬于上海健康醫(yī)學(xué)院的一個(gè)二級(jí)學(xué)院。除此之外,與醫(yī)療器械直接相關(guān)的,如臨床醫(yī)學(xué)工程、生物醫(yī)學(xué)工程等學(xué)科專業(yè),主要是從上個(gè)世紀(jì)80年代開始建設(shè),距今不過40年的積累。

第二,在國家重大機(jī)構(gòu)設(shè)施布局和資源調(diào)配方面,醫(yī)療器械領(lǐng)域也非常缺乏,尤其是與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比存在嚴(yán)重失衡。例如,根據(jù)科技部相關(guān)報(bào)告,截至2016年底,我國國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合計(jì)431個(gè),其中包括52家醫(yī)藥類(34個(gè)學(xué)科國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和18個(gè)企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室),主要布局在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)藥等學(xué)科,但尚無一家醫(yī)療器械領(lǐng)域的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(包括學(xué)科、企業(yè)和省部共建)??蒲型度敕矫妫鼛啄陣以卺t(yī)療器械領(lǐng)域的投入有所提升,但和生物醫(yī)藥領(lǐng)域相比要少得多。

第三,由于醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)儆诙鄬W(xué)科交叉,在科學(xué)界聲音始終不出眾,專業(yè)從事醫(yī)療器械研究的院士寥寥無幾,一定程度上導(dǎo)致該領(lǐng)域話語權(quán)缺失。

以上種種,都說明醫(yī)療器械領(lǐng)域國家戰(zhàn)略科技力量嚴(yán)重不足,造成這個(gè)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究薄弱,缺乏原始創(chuàng)新突破和核心技術(shù)。

 

醫(yī)工交叉不能流于形式

 

《財(cái)經(jīng)國家周刊》:醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型行業(yè),該領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新需要大量的跨學(xué)科、復(fù)合型技術(shù)人才。我國在相關(guān)人才培養(yǎng)方面有何進(jìn)展?

樊瑜波:醫(yī)療技術(shù)的變革需要科學(xué)家與工程師的通力合作,不論是血壓概念的提出、骨科耗材的研發(fā),還是從X射線到計(jì)算機(jī)斷層掃描算法、核磁共振成像技術(shù)的革新,無不是醫(yī)工交叉融合的創(chuàng)新成果。而一個(gè)個(gè)醫(yī)學(xué)難題的破解,大多也離不開對(duì)理工科知識(shí)的嫻熟運(yùn)用。

例如,往墻上釘一顆釘子,很容易固定,但如果往人體植入骨釘,受壓不當(dāng)?shù)那闆r下可能很容易脫落,那么患者怎么辦?如果傳統(tǒng)從醫(yī)的人不研究,工程專業(yè)的人認(rèn)識(shí)不清,這個(gè)問題也就無從解決。所以直到現(xiàn)在,我國種植牙所需的種植釘仍然以進(jìn)口為主。

這類問題背后的深層次原因在于,我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚,對(duì)學(xué)科交叉理念的認(rèn)識(shí)不足,醫(yī)、工科長期分裂,導(dǎo)致人才培養(yǎng)存在結(jié)構(gòu)性缺陷,相關(guān)跨學(xué)科復(fù)合型創(chuàng)新人才緊缺。

一個(gè)典型表現(xiàn)就是,醫(yī)生群體理工科水平普遍不足,醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新方面的知識(shí)體系和能力跟不上。一方面,我國的醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)主要是五年本科制,醫(yī)學(xué)生從高中生中招錄,其物理、化學(xué)、生物、數(shù)學(xué)等知識(shí)基本停留在高中水平,大學(xué)階段在這些方面的學(xué)習(xí)非常粗淺。另一方面,理工科人才培養(yǎng)過程中,對(duì)生命科學(xué)的重視也嚴(yán)重不足。

這樣的人才培養(yǎng)機(jī)制決定了我們的醫(yī)工交叉融合依然停留在醫(yī)生提問題、工程師去解決的初級(jí)階段,流于形式,難以推動(dòng)真正的源頭創(chuàng)新。

對(duì)比國外,醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)體制大有不同。例如,美國在本科階段并不提供醫(yī)學(xué)專業(yè),想要申請(qǐng)美國的醫(yī)學(xué)院,國際生必須要確保完成四年本科獲得學(xué)位,并且完成醫(yī)學(xué)院所要求的相關(guān)課程學(xué)習(xí)。其中,生物、基礎(chǔ)化學(xué)和有機(jī)化學(xué)等課程大多是必修,有的學(xué)校還會(huì)要求物理、數(shù)學(xué)以及人文社科類的課程學(xué)習(xí)。所以,美國的醫(yī)科生大多以理工科本科為基礎(chǔ),有生物學(xué)、電子工程或機(jī)械工程等專業(yè)背景,很多醫(yī)生都有很好的工程素養(yǎng)和能力。

與此同時(shí),在一些西方國家,機(jī)械、電子、材料等工科專業(yè),也從未將眼光移出過生命科學(xué),諸多工程師、工程科學(xué)家們一直致力于生命科學(xué)問題的探索和研究。

這樣的學(xué)科研究基礎(chǔ)和傳承,讓醫(yī)工兩大領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了真正的交叉融合,為醫(yī)療技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

當(dāng)前,全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,展現(xiàn)出極為廣闊的發(fā)展前景,新一代生物、信息、制造技術(shù)快速向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚,醫(yī)療器械國際競爭已成為國家競爭戰(zhàn)略的重要前沿。醫(yī)工交叉融合發(fā)展不僅符合健康中國戰(zhàn)略,生物醫(yī)學(xué)與工程科學(xué)的交叉也是科技領(lǐng)域發(fā)展的重要熱點(diǎn)和趨勢(shì)。

 

可以說,醫(yī)工交叉融合是醫(yī)學(xué)發(fā)展的動(dòng)力,是工程科學(xué)永恒的主題,更是實(shí)現(xiàn)我國在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域自主創(chuàng)新的必由之路。

我們?cè)谙嚓P(guān)人才培養(yǎng)機(jī)制上,應(yīng)該及時(shí)做出調(diào)整,在學(xué)科布局上推動(dòng)工程學(xué)科與醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域不斷交叉融合。這不是一蹴而就的事情,但如果現(xiàn)在不抓緊時(shí)間做出改變,我國醫(yī)療器械領(lǐng)域缺乏源頭創(chuàng)新的問題就無法得到解決。

 

持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境

 

《財(cái)經(jīng)國家周刊》:去年11月,國家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門從冠脈支架入手,首次開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,支架價(jià)格大幅下降,惠及全國患者。十四五期間,國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革將繼續(xù)推進(jìn)。如何看待高值醫(yī)用耗材治理問題?對(duì)于下一步集中帶量采購政策的完善,有何建議?

樊瑜波:高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,大幅降低了耗材價(jià)格,減輕民眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān),是惠民之策。

不過從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看,這一政策在執(zhí)行層面還應(yīng)更加精細(xì)化,在對(duì)國內(nèi)企業(yè)發(fā)展成熟的細(xì)分領(lǐng)域組織帶量采購的同時(shí),也要加強(qiáng)對(duì)下一代創(chuàng)新性設(shè)備、耗材的支持力度。

此外,創(chuàng)新需要源源不斷的資金投入,集采價(jià)格如果壓得過低,可能會(huì)導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)盈利空間被大幅擠壓,后續(xù)創(chuàng)新投入動(dòng)力不足。

《財(cái)經(jīng)國家周刊》:十四五規(guī)劃提出,從國家急迫需要和長遠(yuǎn)需求出發(fā),集中優(yōu)勢(shì)資源攻關(guān)醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備、關(guān)鍵元器件零部件等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)。接下來加快攻關(guān),推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,需把握好哪些抓手?

樊瑜波:首先,在認(rèn)知上,要大力倡導(dǎo)創(chuàng)新文化,尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán);

第二,重視醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)科建設(shè),加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)人才培養(yǎng),為創(chuàng)新提供源源不斷的人才和智力支持;

第三,不斷打破學(xué)科邊界,促進(jìn)醫(yī)工學(xué)科專業(yè)的相互滲透、交叉、融合,切實(shí)提升醫(yī)學(xué)人才的理工科素養(yǎng)以及工程技術(shù)人才對(duì)生命科學(xué)的理解;

第四,鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的技術(shù)創(chuàng)新,重視前瞻性基礎(chǔ)研究和引領(lǐng)性原創(chuàng)成果。

需要強(qiáng)調(diào)的是,加大對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)投入還是根本。而這個(gè)領(lǐng)域的投入,對(duì)電子、機(jī)械、材料、軟件、信息技術(shù)等多個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展都有著極強(qiáng)的帶動(dòng)作用。

信息來源:財(cái)經(jīng)國家周刊


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